Metabolomica mirata

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KS OmniScriptum Publishing

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491_9786203329391

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Sinopse
Características

Gli studi di farmacocinetica e di bioequivalenza richiedonometodidi analisi molto precisi e accuratiche siano ben convalidati per quantificare i farmaci nei campioni biologici. I metodi dianalisi devono essere abbastanza sensibili da determinare la concentrazione del campione biologico del farmaco e/o dei suoi metaboliti per un periodo di circa cinque emivite di eliminazione dopo il dosaggio del farmaco. I metodidi analisi devono anche essere molto selettivi per garantire dati affidabili, liberi dallinterferenza dei composti endogeni98 composti endogeni nei campioni biologici. Inoltre, i metodi devono essere il piùpossibilerobusti e convenienti, il che è particolarmente importante per gli studi di bioequivalenza. Soprattutto, i metodi di dosaggio devonoessere in grado di resistere allispezione delle autorità nazionali di registrazione dei farmaci che li giudicanosullabase di criteri stabiliti dallarmonia mondiale.

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